Selección y uso de mascarillas quirúrgicas y de protección respiratoria FFP

“Una mascarilla quirúrgica es un producto sanitario que cubre la boca y la nariz, proporcionando una barrera para reducir al mínimo la transmisión directa de agentes infecciosos entre el personal quirúrgico y el paciente”.

Están diseñadas para evitar la diseminación, de dentro afuera, de bacterias generalmente presentes en la boca, nariz o garganta y así obstaculizar que se contaminen el paciente o la herida. Su objetivo es evitar que la saliva y la mucosidad generadas por el usuario lleguen a un paciente o equipo médico. Las mascarillas quirúrgicas también adquieren la funcionalidad de barrera contra fluidos para prevenir que las salpicaduras de sangre u otros líquidos lleguen a la boca y nariz del usuario.

El objetivo primordial de su diseño no es proteger al trabajador, sino el campo quirúrgico, lo cual significa que las mascarillas quirúrgicas no se consideran Equipos de Protección Individual (EPI). Estas no proporcionan protección respiratoria certificada a no ser que estén diseñadas y certificadas como respiradores por una agencia gubernamental. No obstante, pueden estar previstas también para que los pacientes y otras personas las lleven puestas para reducir el riesgo de propagación de infecciones, especialmente en situaciones de epidemia o pandemia.

Las mascarillas quirúrgicas deben cumplir la Directiva de Productos Sanitarios 93/42/CEE o el Reglamento 2017/745 de Productos Sanitarios. Sus características deben ser acordes con la Norma UNE-EN 14683:2019+AC, que recoge los requisitos de fabricación, función y los métodos de ensayo, que deben cumplir las mascarillas quirúrgicas contra microorganismos.

Una mascarilla quirúrgica debe desecharse cuando finalice el procedimiento en el que fue necesario su uso. Cuando se va a iniciar un nuevo procedimiento que exige el uso de una mascarilla quirúrgica, debe utilizarse una nueva, así como la previa higienización de las manos para colocarla.

Las mascarillas quirúrgicas se clasifican en dos Tipos: I y II, en función de:

• La Eficacia de Filtración Bacteriana (EFB), un indicador que mide la efectividad de una mascarilla quirúrgica para capturar las gotitas de aerosol, que contienen bacterias.
• La Respirabilidad que mide la comodidad de uso como presión diferencial.

Cabe señalar que las mascarillas quirúrgicas Tipo II pueden proteger, o no, adicionalmente contra las salpicaduras de fluidos líquidos contaminados (sangre y/o otros fluidos biológicos). Las mascarillas Tipo IIR son completamente resistentes a salpicaduras, característica que se testa de acuerdo con lo establecido en la Norma ISO 22609.

Los equipos de protección Individual respiratoria más usados en los servicios sanitarios son las máscaras FFP, un tipo de mascarillas autofiltrantes de partículas que se usan para evitar que los profesionales de la salud inhalen aerosoles que pueden contener agentes biológicos peligrosos procedentes de los pacientes o del entorno. Con este objetivo, las máscaras FFP son un elemento fundamental en las medidas incluidas en las Precauciones de Aislamiento de Enfermedades de Transmisión Aérea (o por aerosoles).

Las máscaras FFP deben cumplir la Norma UNE-EN 149:2001+A1:2010. La legislación laboral establece que los trabajadores, cuando están expuestos a un contaminante en el aire y que puede ser peligroso para su salud al ser inhalado, deben usar un Equipo de Protección Individual (EPI) que proporcione protección respiratoria. Por tanto, las mascarillas de protección respiratoria filtran el aire que se inhala del exterior evitando la entrada de partículas, bacterias o virus contaminantes.

Estos equipos deben estar certificados de acuerdo al Reglamento (UE) 2016/425 por el que se regulan los EPI, avalados por el marcado CE de conformidad. Están homologados para distintas capacidades de filtrado y algunos incorporan una válvula de exhalación que reduce la humedad del interior, para así proporcionar más comodidad en general y especialmente a la hora de respirar.  

En función de la eficacia de filtración, la norma europea EN 149:2001+A1:2010 establece 3 categorías de mascarilla, o niveles de protección, para las máscaras FPP de protección respiratoria contra partículas: FFP1, FFP2, FFP3.

• FFP1: 78% de eficacia de filtración mínima, 22% de fuga hacia el exterior. La mascarilla FFP1 protege de residuos no tóxicos y no fibrogénicos de polvo o aerosoles impidiendo que se inhalen estos, así como olores molestos.
• FFP2: 92% de eficacia de filtración mínima, 8% de fuga hacia el exterior. La mascarilla FFP2 ofrece protección frente a residuos no tóxicos y frente a elementos fibrogénicos. De esta manera, impide que inhalemos fluidos tóxicos de polvo, aerosoles y humos.
• FFP3: 98% de eficacia de filtración mínima, 2% de fuga hacia el exterior. La mascarilla FFP3 actúa contra distintos tipos venenosos y tóxicos de polvo, humo y aerosoles. Es eficaz contra bacterias, virus y esporas de hongos.

1. Actividades de riesgo bajo-moderado:

• entrada en habitaciones de aislamiento respiratorio,
• asistencia en urgencias y consultas a pacientes de alto riesgo de padecer enfermedades de transmisión aérea y en laboratorios donde se procesen micobacterias.

Para el desempeño de estas actividades, se recomienda el uso de los respiradores FFP-2. Además, para la protección de los ciudadanos en situaciones de epidemia, se recomienda también el uso de las mascarillas FFP-2.

2. Actividades de riesgo alto:

• broncoscopias,
• técnicas de inducción de esputos y aspiración de secreciones,
• intubación traqueal,
• autopsias de pacientes con sospecha o diagnóstico de enfermedades de transmisión aérea y manipulación de muestras de estos pacientes,
• drenajes de abcesos tuberculosos,
• traslado en ambulancia de estos pacientes,
• personal que prepara citostáticos (aunque se trabaje en cabina de flujo laminar) y personal que realiza instilaciones de citostáticos,
• y más.

Para estas actividades, se debe usar las mascarillas FFP-3 donde el riesgo sea alto.

Instrucciones de uso: Mascarillas de protección respiratoria

Instrucciones de uso: Mascarillas quirúrgicas

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